食藥署核准 2 款「家用快篩」,最快一週後到貨

  •  2021-06-13

新星聞狂報/台北報導

指揮中心日前表示將開放居家快篩,衛福部食藥署首度核准居家快篩試劑專案進口,由 3 家業者引進 2 款產品,預計最快 1 週後到貨,食藥署也將訂定居家快篩流程。
依據食藥署公告,這次核准的3件家用快篩試劑產品分別「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」,為抗原快篩試劑;「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」是分別由2家醫材業者申請進口,兩者為相同產品,只是產品譯名不同,屬核酸檢測試劑。

食藥署首度核准居家快篩試劑專案進口。圖/擷取自網路
食藥署表示,上述2款居家快篩產品使用方式簡易,鼻拭子往鼻孔內放置後,鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭,即可完成檢驗。這2款產品與傳統核酸檢測(PCR)相比,陽性一致率皆高,其中,居家抗原快篩試劑陽性一致率約82%,居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90%以上。居家快篩試劑專核准後,業者才會自國外進貨,估計至少1週後才有貨到台灣;另居家快篩試劑屬第3級醫療器材,不開放網購,必須有醫材販售執照,如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。在居家快篩試劑到貨前,食藥署將盡快擬訂居家快篩作業流程、如何操作居家快篩等,並對外公布。